目的:建立10萬(wàn)級(jí)潔凈室容器的清潔規(guī)程,確保容器具清潔衛(wèi)生,防止污染及交叉污染。
范圍:適用于10萬(wàn)級(jí)潔凈室容器的清潔。
職責(zé):操作人員、車(chē)間管理員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé),QA人員負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。
規(guī)程:
1.清潔時(shí)間及頻率:
1.1 使用完畢后立即進(jìn)行1次清洗消毒。 1.2 更換品種必須徹底清洗消毒。
2.清潔劑:洗潔精與純化水按1:10比例進(jìn)行配制使用,純化水、注射用水。
3.消毒劑:75%乙醇。
4.清潔工具:塑料刷、無(wú)纖維抹布。
5.清潔地點(diǎn): 10萬(wàn)級(jí)容器具洗存間。
6.清潔消毒程序及方法:
6.1 周轉(zhuǎn)容器具的清潔:容器具使用后,用純化水進(jìn)行刷洗;必要時(shí)用毛刷沾取洗滌劑刷洗容器內(nèi)外表面,清除藥液污跡;再用純化水沖洗掉清潔劑的殘留物至無(wú)清潔劑泡沫產(chǎn)生為止,用清潔布擦去水分。
6.2清洗后的周轉(zhuǎn)容器具置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中干燥后,倒置存放在10級(jí)容器具存放間的器具架上,經(jīng)QA 檢查合格后,掛上“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志。
6.3直接接觸藥品的不銹鋼容器具的清潔:容器具使用后,用純化水進(jìn)行刷洗;必要時(shí)用毛刷沾取洗滌劑刷洗容器內(nèi)外表面,清除藥液污跡;再用純化水沖洗掉清潔劑的殘留物至無(wú)清潔劑泡沫產(chǎn)生為止,用清潔布擦去水分后,再用無(wú)纖維布沾75%的乙醇擦拭一遍消毒。
6.4將已消毒的不銹鋼容器具,存放在10萬(wàn)級(jí)容器具存放間器具架上,有蓋的應(yīng)蓋上蓋子,無(wú)蓋的應(yīng)放入指定的有蓋容器內(nèi),經(jīng)QA檢查合格后,貼掛上“已清潔”“已消毒”狀態(tài)標(biāo)志。
7.十萬(wàn)級(jí)區(qū)容器具的消毒有效期為3天,超過(guò)3天的應(yīng)重新清潔消毒。
8.清潔效果評(píng)價(jià):清潔后的周轉(zhuǎn)容器具,目檢表面應(yīng)無(wú)可見(jiàn)藥液污跡或殘留物。不銹鋼器具各表面應(yīng)光亮潔凈,無(wú)可見(jiàn)污垢。
9.清潔工具的清潔和存放:按《潔凈室(區(qū))清潔工具的清潔規(guī)程》進(jìn)行清洗烘干后,存放在10級(jí)潔具間備用。
10.清潔完畢操作工應(yīng)及時(shí)做好清潔消毒記錄。
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